ThromboGenics stap dichter bij grote doorbraak

De Amerikaanse gezondheidsdienst FDA geeft Ocriplasmine, een geneesmiddel van het Leuvense biotechbedrijf ThromboGenics, een voorkeursbehandeling. Dat betekent dat ThromboGenics binnen de zes maanden zal weten of haar product in de VS gelanceerd mag worden. Beleggers reageerden enthousiast en stuwden het aandeel 6,74% hoger tot net onder de kaap van 20 euro.

ThromboGenics is één van de weinige Vlaamse biotechbedrijven die op de beurs een sterk parcours achter de rug heeft. Het aandeel kwam in juni 2006 naar de beurs tegen 4,5 euro per aandeel en noteert vandaag bijna vijfmaal hoger. Dat is te danken aan Ocriplasmine. Dat is een geneesmiddel tegen centrale blindheid, waardoor de patiënten een zwarte vlek zien in het midden van hun gezichtsveld. Met Ocriplasmine zou voortaan een operatie overbodig worden om die blindheid weg te werken. Na een reeks succesvolle testen en studies staat het medicijn aan de vooravond van de grote doorbraak. In oktober diende ThromboGenics al een aanvraag tot registratie in bij het Europees Geneesmiddelen Agentschap. Eind december volgde eenzelfde verzoek aan de Amerikaanse autoriteiten.

Baanbrekend

En die laatste zijn blijkbaar dolenthousiast over het product. Want het bedrijf meldde gisteren dat de FDA gevraagd heeft om het dossier voor Ocriplasmine opnieuw in te dienen, maar ditmaal voor een voorkeursbehandeling (‘Priority Review’). Deze eerder uitzonderlijke procedure is voorzien voor geneesmiddelen die baanbrekend zijn voor de behandeling van een ziekte en die een verbetering betekenen tegenover bestaande behandelingen. Concreet betekent dit dat de FDA slecht zes maanden de tijd zal nemen om het product op zijn efficiëntie te onderzoeken en te beslissen of het op de Amerikaanse markt mag gelanceerd worden. “De kans op succes bedraagt 90%”, vertelde een trotse topman Patrik De Haes gisteren op een lunch van het zakenblad Trends.

500.000 patiënten

KBC-analist Jan De Kerpel noemt de beslissing van de FDA “een verrassing, maar ze biedt geen garantie op succes”, schrijft hij in een rapport. “Hoewel, in de voorbije twee jaar hebben 20 geneesmiddelen een voorkeursbehandeling gekregen. Negen daarvan werden binnen de zes maanden goedgekeurd, voor acht gebeurde dat met drie maanden vertraging en de drie andere geneesmiddelen krijgen een fiat na het verschaffen van bijkomende informatie.” Dat voedt de hoop bij ThromboGenics dat het bedrijf eind dit jaar Ocriplasmine kan lanceren. Het management verwacht dat met het geneesmiddel circa 250.000 patiënten in de VS en evenveel in Europa behandeld kunnen worden. Analisten rekenen per behandeling op 2.500 euro of een potentiële markt van 1,25 miljard euro per jaar.

Frank DEREYMAEKER

Bron: Het Laatste Nieuws, 3 februari 2012

Delen
Share on Facebook0Tweet about this on Twitter0Share on Google+0Share on LinkedIn0Email this to someonePrint this page

  1. Mikken op minstens één klinisch succes in 201905-01-2019 07:01:40
  2. Het geneesmiddel dat niemand nodig denkt te hebben08-12-2017 11:12:25
  3. Positieve studie voor Thrombogenics gepubliceerd09-10-2017 09:10:13
  4. ThromboGenics verwerft opnieuw rechten op oogmiddel Jetrea20-09-2017 08:09:30
  5. Thrombogenics heeft vier ijzers in het vuur07-09-2017 10:09:47
  6. ThromboGenics herziet samenwerking met BioInvent11-07-2017 09:07:14
  7. Thrombogenics betrokken bij wereldprimeur29-01-2017 09:01:59
  8. ThromboGenics test nieuw oogmedicijn15-01-2017 09:01:38
  9. ‘De trauma’s zijn stilaan verwerkt’09-06-2016 08:06:56
  10. Thrombogenics heeft genoeg geld voor 3 jaar08-11-2015 08:11:27
  11. Thrombogenics publiceert nieuwe resultaten25-09-2015 06:09:26
  12. Thrombogenics staat voor doorbraak met medicijn tegen oogziekte25-09-2015 06:09:26
  13. Thrombogenics stevent af op eerste biotech-geneesmiddel25-09-2015 06:09:26
  14. Thrombogenics haalt geld op om horizon te verruimen25-09-2015 06:09:26
  15. Thrombogenics geeft positieve data vrij25-09-2015 06:09:26
  16. ThromboGenics tankt 75 miljoen euro bij25-09-2015 06:09:26
  17. ThromboGenics dicht bij goedkeuring product tegen oogziekten25-09-2015 06:09:26
  18. ThromboGenics bruist van ambitie25-09-2015 06:09:26
  19. Thrombogenics klaar voor ocriplasmine25-09-2015 06:09:26
  20. ThromboGenics tekent akkoord met Alcon voor ooggeneesmiddel25-09-2015 06:09:26
  21. Thrombogenics op weg naar eerste medicijn25-09-2015 06:09:26
  22. ThromboGenics op record25-09-2015 06:09:26
  23. Een zegen voor zieke ogen25-09-2015 06:09:26
  24. ThromboGenics stap dichter bij grote doorbraak25-09-2015 06:09:26
  25. Thrombogenics publiceert goede tests25-09-2015 06:09:26
  26. ThromboGenics dient aanvraag in voor het in de handel brengen van Ocriplasmine bij de Amerikaanse “Food and Drug Administration” (FDA)25-09-2015 06:09:26
  27. Thrombogenics heeft zijn huiswerk klaar25-09-2015 06:09:26
  28. Thrombogenics met 200 miljoen op koopjesjacht25-09-2015 06:09:25
  29. Van bloedklonters naar glasvocht25-09-2015 06:09:25
  30. ThromboGenics-dip geen voorbode kille biotechwinter25-09-2015 06:09:25
  31. Thrombo wijzigt marketingbeleid25-09-2015 06:09:25
  32. Thrombogenics begint al in januari met verkoop in VS25-09-2015 06:09:25
  33. Thrombogenics met product naar Duitsland25-09-2015 06:09:25
  34. ThromboGenics staat voor doorbraak in VS25-09-2015 06:09:25
  35. Biotechexperts alarmeren belegger: ‘Thrombogenics is niet onfeilbaar’25-09-2015 06:09:25
  36. ThromboGenics boort vierde Aziatische markt aan voor Jetrea25-09-2015 06:09:25
  37. Thrombogenics geeft aftrap van verkoop in januari25-09-2015 06:09:25
  38. Lancering Jetrea in Europa levert 45 miljoen op25-09-2015 06:09:25
  39. ThromboGenics krijgt kritisch rapport25-09-2015 06:09:25
  40. Nieuw succes ThromboGenics begint te wennen25-09-2015 06:09:25
  41. Paradepaardje Jetrea geen gemakkelijk succes25-09-2015 06:09:25
  42. Patrik De Haes (ThromboGenics): bolleboos in biotech25-09-2015 06:09:25
  43. Thrombogenics mag Jetrea in Europa verkopen25-09-2015 06:09:25
  44. Thrombogenics krijgt positieve beoordeling voor oogmedicijn25-09-2015 06:09:25
  45. Eerste Aziatische goedkeuring voor oogmiddel Jetrea25-09-2015 06:09:25
  46. Revolutionair oogmedicijn wereldwijd gelauwerd25-09-2015 06:09:25
  47. ThromboGenics mag Jetrea ook in Europa verkopen25-09-2015 06:09:25
  48. Licht (bijna) op groen voor Thrombogenics in Europa25-09-2015 06:09:25
  49. ‘Positief over ThromboGenics’25-09-2015 06:09:25
  50. ThromboGenics krijgt zegen van FDA25-09-2015 06:09:25
  51. Thrombogenics mag oogmedicijn ook in Europa verkopen25-09-2015 06:09:25
  52. Oogmedicijn Jetrea op 14 januari in Amerika gelanceerd – Belgisch medicijn 125.000 keer duurder dan goud25-09-2015 06:09:25
  53. Amerikaans fiasco kost België weer een kroonjuweel25-09-2015 06:09:25
  54. Jackpot voor ThromboGenics25-09-2015 06:09:25
  55. Groen licht voor Thrombogenics25-09-2015 06:09:25
  56. Thrombogenics kan oogsten25-09-2015 06:09:25
  57. Zoekend ThromboGenics heeft nog 172 miljoen in kas25-09-2015 06:09:25
  58. ‘Thrombogenics schrijft geschiedenis’« Vorige Volgende » 10 van 3525-09-2015 06:09:25
  59. Europa omarmt Thrombogenics25-09-2015 06:09:25
  60. ThromboGenics start met verkoop oogmiddel in VS25-09-2015 06:09:25
  61. Thrombogenics start in VS met fase 4 van Jetrea25-09-2015 06:09:25
  62. ThromboGenics slaagt in cruciaal examen voor sterproduct ocriplasmine25-09-2015 06:09:25
  63. Kassa rinkelt voor Thrombogenics25-09-2015 06:09:25
  64. ThromboGenics pompt 20 miljoen in lancering Jetrea25-09-2015 06:09:25
  65. Te koop – ThromboGenics25-09-2015 06:09:25
  66. Thrombogenics opent 20% hoger na positief advies25-09-2015 06:09:25
  67. De bijsluiter van Jetrea25-09-2015 06:09:25
  68. Lancering Jetrea kost ThromboGenics 15 miljoen euro25-09-2015 06:09:25
  69. Jetrea keldert Thrombogenics25-09-2015 06:09:25
  70. ThromboGenics klaar voor VS25-09-2015 06:09:25
  71. ThromboGenics mag oogmiddel ook in Europa verkopen25-09-2015 06:09:25
  72. Thrombogenics positief onthaald in VK25-09-2015 06:09:25
  73. ‘Het is niet gelukt, maar we blijven vechten’30-08-2015 08:08:45
  74. ThromboGenics. blijft op sukkel16-03-2015 08:03:17
  75. Thrombogenics gebukt onder dalende verkoop Jetrea15-03-2015 09:03:12
  76. Thrombogenics blijft onder de verwachtingen12-03-2015 08:03:34
  77. ‘We zijn zeker nog niet dood’07-02-2015 07:02:46
  78. Thrombogenics neemt duik na commentaar van Novartis28-01-2015 11:01:45

Laatst bijgewerkt op 25 september 2015 – 18:54